2.1 政策审批情况

    中药5种形式中，中药饮片的门槛最低，除部分少数的中药饮片实施批准文号管理外，多数中药饮片不需国家批准上市。而中药配方颗粒、医院制剂、经典名方和中药新药需要严格的上市审批，特别是中药新药上市审批最为严格，需要经过药学研究、临床前药理毒理研究和人体临床试验证明其有效性和安全性后，方可上市。见表2。

    2.2 医保情况

    由于医保报销是药品消费的大头，故药品包括处方药和非处方药(OTC)，能否进入医保目录、加成比、药占比等是衡量市场销售额(医院和药店)的关键。中药5种形式在主渠道医院医保支付情况小结。见表3。

    3 新时代下中药多种载体发展前景

    中药饮片、中药配方颗粒、医院制剂、经典名方和中药新药等5种载体其在不领域和范围发挥满足人民对健康需求的作用。随着国发44号文和中共中央办公厅、国务院办公厅联合发文《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(两厅42号文)的发布，一系列指导性文件进一步落地，激起我国新一轮新药创新的热潮。医药企业越来越重视新药研发并加大科研投入，企业的研发模式已经不拘泥于自主开发，技术引进、股权投资和产业并购并行成为企业新药研究和发展重要路径。本文从医药企业的角度 ......